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[產業]BW:Curis公司宣佈新癌症研究項目 成立中國子公司

[產業]BW:Curis公司宣佈新癌症研究項目 成立中國子公司

根據美國商業新聞社(Business Wire)報導,Curis公司(納斯達克股票代碼:CRIS)是一家以癌症、神經疾病和皮膚病徵兆為重點的藥物開發公司,公司今天宣佈在中國上海成立其海外全資子公司。2006 年初,Curis公司就通過與上海睿智化學研究有限公司(Shanghai ChemPartner)之間的合作有關係,開展了好幾項專有癌症研究專案。
上海睿智化學研究有限公司是中國一家領先的醫藥化學品合約研究公司。隨著Curis Pharmaceuticals(上海)有限公司(Curis(上海)公司)的成立,Curis將尋求利用中國發展成熟的高效醫藥化學業,作為其拓展藥物研究項目管道的一條途徑。

Curis公司因此也加入了數量不斷壯大的美國製藥及生物科技公司行列,這些公司在中國都建立起了廣泛的合作關係。製藥行業裡的許多大型企業利用中國廣泛的人力資源及有利的經濟環境,要麼通過其子公司,要麼通過其與中國醫藥化學提供商達成的服務合約,紛紛在中國開展業務。Curis公司將把其子公司的業務與其擴展的與上海睿智化學研究有限公司的協定有機地進行結合。

Curis公司總裁兼首席執行官Daniel R. Passeri說:「Curis(上海)公司的成立是我們在中國從事開發活動所付出巨大努力的例證,這些將是Curis公司一筆寶貴的財富。我們期望這是我們在從事藥品開發項目過程中,實現新水準的開發速度和效率的一條有效途徑。

我們相信,利用中國在醫藥化學領域所具有的公認的高水準,以及中國有利的經濟條件,通過降低成本、提高生產力、利用我們兩國在開展業務上的時差,我們能夠更加高效地開展多項目研究。我們認為,這些優勢將會使我們能夠以比其他可能的方法更快的速度開發出候選藥物。例如,我們2006年初發起了一系列新的癌症研究專案,通過我們在中國的合作,我們認為我們已經獲得了好幾個專案的重要臨床資料,期望不久把好幾個研究項目進一步應用到臨床的異種移植癌症治療中。預計,我們在中國的業務將會參與並支援我們新的以後期臨床藥物研究項目為重點研發活動,以及我們不再為重點的其他研發活動。正如我們6月份宣佈的那樣,我們認為以後期臨床藥物開發專案為目標,將會降低風險、最大化我們的核心能力、加快專案決策流程,從而提供了一個潛在的更加穩健的開發管道。」關於Curis公司新的癌症研究項目最近幾個月,Curis公司一直在開發好幾個級別的新的專有小分子候選藥物,目的就是要以多種獨特的分子路徑為目標。Curis公司認為,目前市場上一些最有效的癌症治療方法就是利用多種途徑同時對癌症進行治療。另外,Curis公司還認為,多目標具有其他一些優點,因為這種治療方法可能會幫助減少腫瘤內產生耐藥性細胞的數量。其他最新的多目標抑制劑的目標是多種密切相關的酪氨酸激? 受體,與此不同的是,Curis公司目前正在開發的藥物作為單一分子,其目標是多種不同的分子路徑,Curis公司認為這可以在整個造血系統(也就是血液)和固態腫瘤內產生抗癌活性。

Curis公司預計,其多目標路徑抑制劑可能會提高療效,避免出現耐藥性,和/或減少劑量引起的毒性,這些毒性可能是由於用藥的頻率或用藥量而引起的。另外,Curis公司還認為,這些新型抑制劑可能會是一個合理多路徑目標藥物開發的新的範例。

這些新藥研究項目目前正在進行中期臨床試驗。

Curis公司將通過臨床開發,同時尋求在好幾個級別的藥物開發上取得進展。考慮臨床藥物優先使用順序的因素包括藥物的療效、藥理、患者需求、管理機構的批准手續、藥物量、市場空間。假如臨床開發取得成功,Curis公司希望於2007年上半年選擇一個領先的候選臨床應用,並提交臨床研究申請(IND),於2007年底投入應用。

Curis公司希望,其中國業務的高效性將可以使其繼續開展這些癌症研究項目,以及其他藥物研究項目。

其他藥物研究項目可能在公司內部開展,也可能會通過許可在公司以外開展。

關於Curis公司在中國的業務Curis公司將在上海浦東張江高科技園開展其中國業務。Curis(上海)公司的研究項目最初將主要集中於以多種已認證的癌症治療路徑為目標的小分子藥物開發,今後的重點將是在神經病學和皮膚病學領域開展的研究。該子公司最初將提供一些醫藥化學方面的服務。

Curis公司將繼續在美國實施所有的科學領導、項目管理以及活體動物研究,公司在美國擁有完備的基礎設施。

近期,這些業務將提供醫藥化學服務的監管,目前這項工作由上海睿智化學研究有限公司實施。今後,Curis公司將評估僱用自己的科學家及管理人員來提供醫藥化學服務是否會更加有利,目前這項服務仍由上海睿智化學研究有限公司提供。

Curis公司目前有近20名醫生在上海睿智化學研究有限公司工作,他們一直在從事改進多目標路徑抑制劑的癌症研究專案。Curis公司還獲得了其一種新的癌症治療候選藥物在臨床癌症治療中的活體有效性治療結果。對該藥物的醫藥化學研究由上海睿智化學研究有限公司開展。Curis公司認為,這項早期取得的成功對其新的癌症研究項目的可行性,以及其追求在中國開展醫藥化學研究戰略來說都是一個積極的信號。

包括上海睿智化學研究有限公司的合約醫生在內,來自Curis(美國)公司及其中國子公司的人員將組成開展一個幾乎是全天24小時運轉的藥物發現及開發業務,Curis公司認為這將會提高生產能力及生產效率,提高新的成本效率。Curis公司預計,與其從傳統的西方化學品提供商那裡採購化學品相比,其化學品成本將降低65-75%。公司還認為,與西方藥物開發的經濟環境相比,這個高性價比應該可以使其在更多藥物研究項目上取得進展。

通過支持Curis公司提高內部開發藥物的能力,執行這種業務模式的目的就是要提高Curis公司把候選藥物快速應用到臨床應用,最終應用到治療開發上來的可能性。

近期目標Curis公司的近期目標是要宣佈至少一兩個新的治療癌症候選藥物在活體研究中的有效性。Curis公司預計,將在2006年下半年實現這個目標。如果這個短期目標得以實現,那麼Curis公司可能會期望於2007年上半年選擇一個領先的候選臨床研究項目,並於2007年底提交臨床研究申請應用。另外,Curis公司預計,在今後半年到一年時間內,至少有一個其他藥物研究項目要麼在公司內部開展,要麼通過許可在公司以外開展。

Curis公司想繼續利用其在中國的重要專業聯繫,努力完成其核心目標。Curis公司許多在美國的科學家均在中國出生或長大,並仍然與他們國內的同輩人保持聯繫。這些關係在Curis(上海)公司的成功組建過程中發揮了積極的作用,預計在Curis公司、其子公司以及上海睿智化學研究有限公司之間繼續保持聯繫方面仍將發揮作用。

Curis公司還在尋求實現一系列重要的即將進行的有關基於刺蝟專案的開發目標,該專案由公司與Genentech公司、Wyeth公司和Procter & Gamble公司合作進行。這些目標包括:——Curis公司希望Genentech公司能夠在2006年下半年提交與刺蝟拮抗關聯的固態腫瘤徵兆的臨床研究申請應用。提交的臨床研究申請時將向Curis公司支付現金。

——Curis公司和Wyeth公司目前正在以多毒物療效模式試驗刺蝟拮抗合成藥。如果這些試驗獲得圓滿成功,那麼Curis公司希望Wyeth公司要麼在2006年下半年,要麼在2007年上半年選擇一項領先的候選臨床研究專案。Curis公司還將繼續鑒別其他備選的刺蝟拮抗合成藥療效。

——Curis公司希望,2007年上半年,Procter &Gamble公司能夠完成第二階段局部應用刺蝟拮抗頭髮生長配對的臨床開發目標。這個開發目標是滿足由P&G公司選擇的針對頭髮生長的一個領先的候選臨床研究專案的需要,並最終將向Curis公司支付180萬美元的現金。

財務指引Curis公司目前估計Curis(上海)公司2007年的費用將近150-160萬美元,其所有費用幾乎都與其有近20名醫生開展的研究專案有關。Curis公司認為現金、現金等價物、可兌現證券及投資,加上其期望的根據其與Genentech公司和Wyeth公司達成的協議所規定的可以收到的合約規定支付的現金,將足以支持其目前一直到2008年的運營計畫。公司期望到2006年底,其現金、現金等價物、可兌現證券及投資的總價值在3000-3100萬美元之間,公司將繼續加大對其現金支出的管理力度。

今年年底的數位不包括假如其專門開發目標實現後,公司從其合作夥伴那裡獲得的現金。

關於Curis公司Curis公司是一家以癌症、神經疾病和皮膚病徵兆為重點的藥物開發公司,擁有利用可控制修復及再生調控路徑的技術。Curis公司的產品開發包括利用小分子或蛋白質來調控這些路徑。公司已經成功利用了這項技術及產品開發方法,生產出了在癌症(與Genentech公司合作,以及在新的專有癌症研究專案中)、神經紊亂(與Wyeth公司合作)、頭髮生長(與Procter &Gamble公司合作)、腎病及其他疾病(向OrthoBiotech Products授權,以及在Centocor公司進行的開發,這兩家公司均是Johnson & Johnson公司的子公司),以及心血管疾病治療領域裡的好幾個具有廣闊市場前景的候選藥物。欲瞭解更多資訊,請訪問網站訪客無法瀏覽此圖片或連結,請先 註冊登入會員

警告性聲明:本新聞稿包含一些根據《1995年私人證券訴訟修正法案》界定的前瞻性聲明,這些前瞻性聲明包括有關Curis公司認為可能利用中國醫藥化學業作為其擴大藥物研究專案管道,以及加速和提高Curis公司開發藥物研究項目效率的信心。其他前瞻性聲明包括Curis公司對以後期臨床藥物開發專案為目標,將可以降低風險、最大化其核心性能、加快決策流程的信心;Curis公司對其多目標路徑抑制劑可能會提高療效、防止耐藥性、降低劑量引起的毒性的預期;Curis公司有關對這些多目標路徑抑制劑開發時間表的預期;Curis公司認為其與上海睿智化學研究有限公司在過去建立成功關係是其新的癌症研究專案及其以化學品為重點的中國子公司得以生存的積極信號的信心;Curis公司對其將可以把全部外部採購化學品成本降低65-75%的信心;Curis公司對將能夠追求更多的內部藥物開發,以及這將增加Curis公司把候選藥物應用於臨床應用,並最終進行臨床開發可能性的信心;Curis公司根據各種基於刺蝟專案的合作,評估里程碑式的進步;Curis公司對Curis(上海)公司2007年費用的預期;Curis公司對截止目前可使用的現金將可資助其業務計畫的規劃;Curis公司2006年底的資金平衡。本新聞稿中的前瞻性聲明可能包括「認為」、「預期」、「願意」、「可能」、「將要」、「能夠」、「預計」、「計畫」、「尋求」、「估計」等詞語或類似的表述。這些前瞻性聲明並不保證未來的業績,包含風險、不確定性因素、假設及其他因素,這些因素可能會導致公司的實際業績與此類前瞻性聲明所述產生重大差異。其中包括:——公司及其戰略協作以及許可產品開發專案中的不利的結果、推遲和/或失敗;——在獲得或保持必需的管理機構對目前公司正在開發以及協作及授權開發的產品審批過程中所遇到的困難或延遲;——公司獲得或保持使用其技術進行產品開發和商業化所必須的專利及其他所擁有的知識產權保護的能力;——公司業務計畫的變更或公司沒有能力實施業務計畫;——Curis公司沒有獲得對其候選藥物進行研發以及實施公司業務計畫所必須的資金的風險;——未列入計畫的現金需求或支出;——與公司建立和保持重要戰略協作關係,包括保持目前與Genentech公司、Wyeth公司和Procter &Gamble公司之間的協作關係,以及與Ortho BiotechProducts公司達成的許可協議的能力相關的風險;——競爭者將發現和開發比公司及其協作專案中更快更成功的基於信令路徑或其他具有競爭性療法的風險;——其他公司經常提交給美國證券交易委員會有關10-K表年度報告,有關10-Q表季度報告以及經常提交的其他隨後的報告中鑒定的風險因素。

另外,任何前瞻性聲明均是公司截止今天的觀點,不應該據此認為是公司對以後業務的觀點。在本新聞發佈後,不論出現新資訊、未來事件,還是出現其他情況,公司均無意且不承擔更新任何前瞻性聲明的義務。

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