成立食品藥物管理局三讀 保障民眾食的安全

立法院院會12日三讀通過「行政院衛生署組織法部份條文修正草案」，以及「行政院衛生署食品藥物管理局組織法草案」，將衛生署內和食品藥品安全相關的處室，合併成為食品藥物管理局，對於藥品、化妝品、食品等，加強境外輸入的管理，未來並將成立食品藥物化妝品審查委員會，替民眾的安全福祉把關。

三聚氰胺毒奶事件雖然已經告一段落，但引起社會大眾對食物安全的關心。行政院和立委因此提案修法，參考美日等國的食品藥物管理局(FDA)組織，將衛生署內的食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局等，整併並提高層級，成為食品藥物管理局，在食品管理上建立一元化的管理系統，在通關時就能納入管理。

提案立委之一的國民黨立委張顯耀表示，未來對於高風險地區的藥物、食品、化妝品等，將可以擴大境外管理。張顯耀說：『(原音)食品、藥物、還有化妝品等，甚至包括體育用品，攸關民眾日常生活，還有醫療福祉，將來最重要是，我們對高風險地區食品、藥物、化妝品輸入，採取境外管理作業，擴大加強國際食品安全的保護。』

法案並三通通過，為了有效審查相關產品的安全和功效，應該設置食品藥物化妝品審查委員會。張顯耀表示，如果只單靠行政權審查並不夠，因此有設立審查委員會的必要。

在藥品、生物製劑以及醫療器材管理等，將整合上市查驗登記審查、核發許可證和製造廠優良操作規範(GMP)等制度，建立風險評估和產品上市監控機制，保障上市產品的安全。

不過中醫藥的部份，由於行政部門和立委們有不同意見，因此並沒有納入此次修法的範圍。院會並通過附帶決議，要衛生署在半年內提出評估報告，是否要把衛生署中醫藥委員會納入食品藥物管理局的組織內；另外中醫藥委員會在未來行政院組織法修正通過之後，應該朝向「中醫藥司」的原則來規劃。